La validaci\u00f3n de un m\u00e9todo de an\u00e1lisis es una etapa indispensable que permite garantizar la obtenci\u00f3n de un resultado lo m\u00e1s cercano posible al valor verdadero de referencia de una muestra.<\/b><\/p>\n\n
Varias normas, gu\u00edas t\u00e9cnicas y tambi\u00e9n normativas fijan requisitos en cuanto a las t\u00e9cnicas y criterios de rendimiento de un m\u00e9todo de an\u00e1lisis.
Los criterios que deben validarse son los siguientes:<\/p>\n\n
– LD<\/b>: L\u00edmite de Detecci\u00f3n, corresponde a la concentraci\u00f3n m\u00e1s baja de la sustancia que puede detectarse, pero no cuantificarse, en las condiciones experimentales descritas del m\u00e9todo. Es decir, es el l\u00edmite por debajo del cual el analito se considera \u00abno detectado\u00bb.<\/p>\n\n
– LQ<\/b>: L\u00edmite de Cuantificaci\u00f3n, corresponde a la concentraci\u00f3n m\u00e1s baja de la sustancia que puede cuantificarse con una incertidumbre aceptable, en las condiciones experimentales descritas del m\u00e9todo.<\/p>\n\n
– Exactitud<\/b>: La exactitud expresa la diferencia entre el valor medio obtenido a partir de una amplia serie de resultados de ensayo y un valor de referencia. Se determina con respecto a un material de referencia certificado (MRC). En ausencia de MRC, puede utilizarse un valor que se acepta como un valor convencionalmente verdadero.<\/p>\n\n
– Precisi\u00f3n<\/b>: La precisi\u00f3n expresa la cercan\u00eda de concordancia entre varios resultados de ensayo procedentes de una misma muestra homog\u00e9nea en condiciones prescritas. – Linealidad<\/b>: capacidad de un m\u00e9todo de an\u00e1lisis, dentro de un intervalo determinado, de proporcionar una respuesta instrumental o resultados proporcionales a la cantidad de analito a determinar en la muestra para laboratorio.<\/p>\n\n – Especificidad<\/b>: Un procedimiento de an\u00e1lisis se dice \u00abespec\u00edfico\u00bb cuando permite garantizar que la se\u00f1al medida procede \u00fanicamente de la sustancia a analizar. Se trata de demostrar que la o las sustancias cuantificadas dentro de la matriz son efectivamente el o los analitos buscados.<\/p>\n\n – Incertidumbre<\/b>: par\u00e1metro, asociado al resultado de una medici\u00f3n, que caracteriza la dispersi\u00f3n de los valores que razonablemente podr\u00edan atribuirse al mensurando.<\/p>\n\n – Robustez<\/b>: cualidad de un m\u00e9todo capaz de dar resultados de exactitud y precisi\u00f3n aceptables en diversas condiciones.<\/p>\n\n La validaci\u00f3n de los m\u00e9todos de an\u00e1lisis es una etapa clave y fundamental del proceso de acreditaci\u00f3n.<\/p>\n\n