{"id":546889,"date":"2026-08-28T17:15:18","date_gmt":"2026-08-28T15:15:18","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.phytocontrol.com\/non-classifie\/dictamen-de-la-anses-reexamen-de-la-pertinencia-de-los-metabolitos-noa-413173-y-esa-del-s-metolacloro-en-las-aguas-de-consumo-humano\/"},"modified":"2026-08-28T17:15:19","modified_gmt":"2026-08-28T15:15:19","slug":"dictamen-de-la-anses-reexamen-de-la-pertinencia-de-los-metabolitos-noa-413173-y-esa-del-s-metolacloro-en-las-aguas-de-consumo-humano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev.phytocontrol.com\/es\/vigilancia-reglementaria\/dictamen-de-la-anses-reexamen-de-la-pertinencia-de-los-metabolitos-noa-413173-y-esa-del-s-metolacloro-en-las-aguas-de-consumo-humano\/","title":{"rendered":"Dictamen de la ANSES: reexamen de la pertinencia de los metabolitos NOA 413173 y ESA del S-Metolacloro en las aguas de consumo humano"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La ANSES public\u00f3 el 30 de septiembre de 2022 dos dict\u00e1menes relativos al reexamen de la pertinencia de los metabolitos NOA 413173 y ESA del S-Metolacloro en las aguas de consumo humano (EDCH).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>NOA<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el marco del dictamen de la ANSES de 14 de enero de 2021, el metabolito NOA 413173 del S-metolacloro fue objeto de una primera evaluaci\u00f3n de su pertinencia. Este metabolito se consider\u00f3 \u00abpertinente para las EDCH\u00bb sobre la base de dudas acerca de su potencial genot\u00f3xico. Esta evaluaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo mientras estaba en marcha el procedimiento europeo de reevaluaci\u00f3n de la sustancia activa matriz, el S-metolacloro. Dicha reevaluaci\u00f3n sigue en curso.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A principios de 2021, la empresa Syngenta, titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n del S-metolacloro, present\u00f3 dos estudios de toxicidad (28 y 90 d\u00edas) aportados en el marco de la reevaluaci\u00f3n de la sustancia activa a nivel europeo.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En abril de 2021, dadas las dificultades encontradas para suministrar a la poblaci\u00f3n un agua conforme a los requisitos normativos relativos a los plaguicidas y sus metabolitos, la DGS solicit\u00f3 a la ANSES la determinaci\u00f3n de un VMAX para el metabolito NOA 413173. La ANSES consider\u00f3 que era necesario disipar previamente las dudas sobre el potencial genot\u00f3xico del metabolito, siempre que se dispusiera de nuevos datos de genotoxicidad. En febrero de 2022, Syngenta remiti\u00f3 un nuevo estudio de genotoxicidad para permitir el reexamen de la clasificaci\u00f3n de pertinencia de este metabolito.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobre la base de los resultados del test de Ames y del test de mutaci\u00f3n g\u00e9nica <em>in vitro<\/em>, el CES \u00abAguas\u00bb concluy\u00f3 que existe una <strong><u>ausencia de efecto genot\u00f3xico<\/u><\/strong> del metolacloro NOA 413173 (SYN 547627).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por lo tanto, se contin\u00faa con la evaluaci\u00f3n de su pertinencia para las EDCH.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobre la base de los datos de los informes de evaluaci\u00f3n europea, del nuevo estudio de genotoxicidad transmitido por el declarante y de la investigaci\u00f3n bibliogr\u00e1fica realizada de forma complementaria, y seg\u00fan el esquema decisorio de determinaci\u00f3n de la pertinencia en las aguas de consumo humano, el metolacloro NOA 413173 se considera un metabolito \u00abno pertinente para las aguas de consumo humano\u00bb.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><u>ESA<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el marco del dictamen del 30 de enero de 2019, el metabolito ESA (CGA 354743) del S-metolacloro fue objeto de una primera evaluaci\u00f3n de su pertinencia. Este metabolito fue clasificado como \u00abpertinente para las aguas de consumo humano\u00bb al considerar la insuficiencia de datos relativos a su actividad \u00abplaguicida\u00bb y la falta de solidez de determinados datos que no permit\u00edan concluir sobre su potencial genot\u00f3xico.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este dictamen se elabor\u00f3 mientras estaba en curso el procedimiento europeo de reevaluaci\u00f3n de la sustancia activa (SA) madre, el S-metolacloro. Este \u00faltimo sigue en curso.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En 2020, la empresa Syngenta transmiti\u00f3 datos complementarios relativos, en particular, a la actividad \u00abplaguicida\u00bb y al potencial genot\u00f3xico del metabolito. La Anses concluy\u00f3 en el dictamen del 14 de enero de 2021 (Anses, 2021) la ausencia de actividad \u00abplaguicida\u00bb del metabolito. No obstante, fue clasificado como \u00abpertinente para las aguas de consumo humano\u00bb al considerar resultados equ\u00edvocos de ensayos relativos a su potencial genot\u00f3xico, as\u00ed como carencias detectadas en el examen de los estudios disponibles que segu\u00edan sin permitir concluir firmemente al respecto.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A finales de 2021, el notificante transmiti\u00f3 a la Anses dos nuevos estudios de genotoxicidad, con el fin de aportar elementos complementarios sobre el potencial genot\u00f3xico del metabolito. Teniendo en cuenta estos nuevos datos, la DGS solicit\u00f3 a la Anses que reevaluara la pertinencia del metabolito ESA (CGA 354743) del S-metolacloro.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El CES \u00abAguas\u00bb concluy\u00f3 la ausencia de efecto genot\u00f3xico del metolacloro ESA (CGA 354743).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por tanto, la evaluaci\u00f3n de la pertinencia para las aguas de consumo humano contin\u00faa.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobre la base de los datos de los informes de evaluaci\u00f3n europea, de los nuevos estudios de genotoxicidad transmitidos por el declarante y de la investigaci\u00f3n bibliogr\u00e1fica realizada de forma complementaria, y seg\u00fan el esquema decisorio de determinaci\u00f3n de la pertinencia en las aguas de consumo humano, <strong>el metolacloro ESA (CGA 354743) se considera un metabolito \u00abno pertinente para las aguas de consumo humano\u00bb.<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sepa que Phytocontrol dispone de la autorizaci\u00f3n nacional del Ministerio de Sanidad para la realizaci\u00f3n de las tomas de muestras y de los an\u00e1lisis del control sanitario de las aguas.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le proponemos el an\u00e1lisis de una amplia gama de plaguicidas y metabolitos en sus aguas dulces, aguas minerales naturales y aguas carb\u00f3nicas. Encontrar\u00e1 el detalle de nuestras acreditaciones en nuestro anexo t\u00e9cnico COFRAC N.\u00ba 1-6066.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfNecesita informaci\u00f3n t\u00e9cnica, normativa y de precios? Nuestro servicio de atenci\u00f3n al cliente est\u00e1 disponible de 8:00 a 20:00, de lunes a viernes, en el <a href=\"tel:+33800900775\">+33 800 900 775<\/a> o en <a href=\"mailto:service-clients@phytocontrol.com\">service-clients@phytocontrol.com<\/a><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Y para no perderse nada de la actualidad de Phytocontrol, \u00a1\u00fanase a nosotros en nuestra p\u00e1gina de <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/laboratoire-phytocontrol\/\" target=\"_blank\">LinkedIn<\/a>!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ANSES public\u00f3 el 30 de septiembre de 2022 dos dict\u00e1menes relativos al reexamen de&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":27987,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[190],"tags":[],"class_list":["post-546889","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-vigilancia-reglementaria"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v28.4 (Yoast SEO v28.5) - 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